Se informa que la COVID-19 afecta a cada persona de distintas maneras, desde síntomas leves hasta una enfermedad grave. En BioReference, nuestra prioridad sigue siendo la salud y la seguridad de los proveedores de atención médica, los pacientes y las comunidades que atendemos, y estamos haciendo lo posible para brindar pruebas, servicios y soluciones de tecnología durante estos momentos de incertidumbre.

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Soluciones de pruebas que brindan resultados precisos y de alta calidad

Poder diferenciar a los pacientes con COVID-19 de aquellos con influenza A o B (gripe) será de suma importancia durante los meses de otoño e invierno. Ambos tipos de infecciones pueden provocar síntomas similares y posiblemente en muchos casos no se podrá establecer la diferencia solo en función de los antecedentes clínicos.

BioReference Laboratories ofrece una prueba múltiplex para detectar la gripe y la COVID-19, de forma simultánea, con una sola muestra. Esto permite hacer más diagnósticos rápidos, conservar importantes suministros de pruebas y proporcionar controles para la gripe y la COVID-19. La identificación del agente infeccioso correcto permitirá realizar un tratamiento temprano y un manejo adecuado, especialmente en poblaciones de riesgo alto.

Haga clic aquí para descargar el recurso para médicos sobre la prueba múltiplex para detectar la COVID-19/gripe.

Ventajas de las pruebas múltiplex +
  • Para la prueba múltiplex, solo se debe extraer una muestra, y es posible conservar valiosos suministros.
  • Permite hacer un diagnóstico rápido.
  • Identifica el agente infeccioso correcto para un manejo temprano y adecuado.
  • Permite detectar simultáneamente los virus de la gripe y la COVID-19.
Quiénes deberían hacerse la prueba +

De acuerdo con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de los Estados Unidos, tanto la COVID-19 como la gripe pueden tener diversos grados de signos y síntomas, que varían entre la ausencia de síntomas (pacientes asintomáticos) y síntomas graves. La prueba múltiplex para detectar la gripe y la COVID-19 es para los pacientes que están en observación por COVID-19 o gripe y necesitan una evaluación de la infección con la enfermedad activa. Consulte las pautas más recientes de los CDC para obtener más información.

Códigos de la prueba +

M123 – COVID-19 + Influenza A/B

Recolección de muestras +

Hisopado nasal

Las muestras de los pacientes que están en observación por COVID-19 y necesitan una evaluación de la enfermedad no se tomarán en los centros de servicio a pacientes de BioReference. Las muestras de esos pacientes deben ser tomadas en consultorios médicos, hospitales u otros establecimientos clínicos.

Consulte las pautas más recientes de los CDC para obtener más información sobre la recolección, la manipulación y el análisis de muestras clínicas aquí y las preguntas frecuentes de la FDA sobre las pruebas de diagnóstico para detectar el SARS-CoV-2 “What If I Do Not Have…?” aquí.

Estabilidad +

5 días a un intervalo de 2 a 8 °C

2 días a un intervalo de 2 a 25 °C seguidos por 3 días a un intervalo de 2 a 8 °C

30 días congelado

Resultados +
  • Positivo por 2019-nCoV
  • Presuntamente positivo por 2019-nCoV
  • No concluyente
  • No detectado
  • Gripe A y B detectada
Precio por pago directo +

Haga clic aquí para descargar el recurso para médicos.

BioReference ofrece el ensayo de reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa en tiempo real (RT-PCR en tiempo real), lo que les ofrece a los proveedores de atención médica resultados precisos y rápidos para garantizar mayor acceso a las pruebas de detección, promover un diagnóstico más temprano y ayudar a limitar la subsiguiente propagación de la infección. La prueba detecta la presencia de SARS-CoV-2 y se usa en pacientes que cumplen con las directrices actuales para la evaluación de la infección por COVID-19.

Haga clic aquí para descargar el recurso sobre RT-PCR para médicos.

Quiénes deberían hacerse la prueba +

La prueba molecular de RT-PCR es para los pacientes que están en observación por COVID-19 y necesitan una evaluación de la infección con la enfermedad activa. Consulte las pautas más recientes de los CDC para obtener más información.

Código de la prueba +

TH68; Prueba de detección del nuevo coronavirus que causa la COVID-19; nasofaringe

TH69; Prueba de detección del nuevo coronavirus que causa la COVID-19; orofaringe

TH71; Prueba de detección del nuevo coronavirus que causa la COVID-19; Combinada nasal/nasofaringe/orofaringe

Tipo de muestra +

Muestra de las vías respiratorias superiores a través de la recolección nasofaríngea colocada en un medio de transporte de 3 ml

Recolección de muestras +

Las muestras de los pacientes que están en observación por COVID-19 y necesitan una evaluación de la enfermedad no se tomarán en los centros de servicio a pacientes de BioReference. Las muestras de esos pacientes deben ser tomadas en consultorios médicos, hospitales u otros establecimientos clínicos.

A partir del 24 de marzo de 2020, la FDA y los CDC recomiendan recolectar y analizar una muestra de las vías respiratorias superiores con una recolección nasofaríngea (NF), la opción preferida para la prueba basada en hisopado para detectar el SARS-CoV-2. Si no se puede obtener una muestra NF, se aceptarán muestras de otros sitios de recolección. La muestra debe refrigerarse a entre 2 y 8 °C y etiquetarse con el nombre del paciente. Luego, debe colocarse en una bolsa para muestras etiquetada “COVID-19” y enviarse al laboratorio.

Se prefieren los hisopos NF de plástico texturados en un medio de transporte universal o viral (UTM/VTM) con un volumen de 3 ml. La FDA ha realizado recomendaciones alternativas en el contexto de las cantidades limitadas de suministros de análisis durante esta crisis de la salud pública, en función de la mejor prueba disponible y de la consulta a terceros expertos. Al considerar otras alternativas de hisopos, utilice solo hisopos de fibra sintética con mangos de plástico y 3 ml de medio de transporte. No use hisopos de alginato de calcio ni hisopos con mangos de madera, ya que pueden contener sustancias que inactivan algunos virus e inhiben las pruebas de PCR.

Consulte las pautas más recientes de los CDC para obtener más información sobre la recolección, la manipulación y el análisis de muestras clínicas aquí y las preguntas frecuentes de la FDA sobre las pruebas de diagnóstico para detectar el SARS-CoV-2 “What If I Do Not Have…?” aquí.

Recolección nasofaríngea +
  1. Incline la cabeza del paciente de modo que los conductos nasales estén paralelos al paladar.
  2. Inserte un hisopo en la fosa nasal. Deje el hisopo en el lugar durante varios segundos para que absorba las secreciones.
  3. Retire lentamente el hisopo girándolo.
Utilización con pruebas de anticuerpos +

Muchos pacientes con COVID-19 son asintomáticos o presentan síntomas leves, y no se les otorgará un diagnóstico con las pruebas de PCR. Para identificar estas infecciones pasadas, se pueden usar las pruebas de anticuerpos.

Los pacientes con síntomas que obtengan un resultado negativo en las pruebas moleculares aún podrían ser sospechosos de tener COVID-19. Si se detectan anticuerpos en estos pacientes, es probable que hayan sido infectados y que hayan obtenido un resultado falso negativo en las pruebas de PCR.

Estabilidad +

3 días (refrigerado), 30 días (congelado)

Tiempo de entrega de los resultados +

Por lo general, los resultados de las pruebas moleculares están disponibles 3 días después de la recepción de la muestra en nuestra instalación de Nueva Jersey.

Resultados +
  • Positivo por 2019-nCoV: crítico.
  • Presuntamente positivo por 2019-nCoV: crítico. Es probable que la concentración vírica esté cerca o por debajo del límite de detección. Se recomienda volver a extraer una muestra nueva si se indica desde el punto de vista clínico.
  • No concluyente: considere volver a extraer una muestra nueva, según se indique desde el punto de vista clínico. • No válido: considere volver a extraer una muestra nueva, según se indique desde el punto de vista clínico.
  • No detectado: considere volver a extraer una muestra nueva, según se indique desde el punto de vista clínico.
Disponibilidad de los resultados +

Los resultados de las pruebas estarán disponibles para los clientes, de forma electrónica, a través de InsightDx u otro ERM, además de enviarse por fax. Los resultados de la prueba de la COVID-19 pueden visualizarse en el portal de pacientes de BioReference cuando estén listos.

Costo de bolsillo de las pruebas para la COVID-19 +

Al igual que muchas de nuestras pruebas clínicas, las pruebas moleculares y de serología para la COVID-19 están disponibles para los pacientes a un costo de bolsillo, para aumentar el acceso a los análisis integrales para pacientes que no tienen seguro médico o para quienes deciden no presentar un reclamo ante su compañía de seguros. El costo de bolsillo de las pruebas para detectar la COVID-19 es de $100 para pruebas de RT-PCR.

Directriz de los CDC para las pruebas +

Los CDC han publicado criterios para la evaluación de pacientes en observación por COVID-19 por parte de los proveedores de atención médica. Consulte las pautas más recientes de los CDC para obtener más información. Consulte las pautas más recientes de los CDC para obtener más información. www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/clinical-criteria.html

Las pruebas de anticuerpos tienen un rol fundamental en la lucha contra la COVID-19, ya que evalúan la respuesta de anticuerpos en individuos y poblaciones. Las pruebas identifican a los pacientes que han sido vacunados con éxito o que han estado expuestos a la COVID-19 en el pasado.

BioReference ofrece un inmunoanálisis que mide los niveles de anticuerpos específicos contra el SARS-CoV-2, que se correlacionan con la respuesta inmunitaria del paciente después de la infección con el virus de la COVID-19 o de la vacunación exitosa contra la COVID-19. La mayoría de los pacientes presentará niveles de anticuerpos detectables en un plazo de 14 días después de la vacunación o del inicio de los síntomas y se supone que los niveles se mantienen elevados por un tiempo. Todavía se desconoce cuánto tiempo continuará la presencia de anticuerpos tras la vacunación o la infección.

Haga clic aquí para descargar el recurso sobre anticuerpos para médicos.

Quiénes deberían hacerse la prueba +

Las pruebas sirven para identificar a los pacientes que han sido vacunados con éxito o que han estado expuestos a la COVID-19 en el pasado.

Código de la prueba +

BioReference ofrece la tecnología de inmunoanálisis Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S de Roche (Código de prueba M160).

Tipo de muestra +

Muestra de sangre en 2 ml de suero (SST)

Recolección de muestras +

Las pruebas de serología (anticuerpos) a través de muestras de sangre para detectar la exposición a la COVID-19 ahora están disponibles en todas las ubicaciones de Centros de Servicio al Paciente (PSC) de BioReference. Visite nuestra página de ubicaciones para encontrar su ubicación más cercana.

Para las recolecciones a domicilio: Llenar el tubo SST, invertirlo suavemente 5 veces, etiquetarlo con el nombre del paciente, dejarlo reposar durante 30 minutos a 1 hora y centrifugarlo durante 10 a 15 minutos. 

Beneficios de la prueba +

Esta prueba puede tener un papel importante en la caracterización de la respuesta inmunitaria inducida mediante la vacunación. Muchas de las vacunas candidatas actuales tienen el objetivo de inducir una respuesta de anticuerpos contra la proteína espiga del SARS-CoV-2. Las pruebas que cuantifican los anticuerpos contra la proteína espiga podrían usarse para medir el nivel de esa respuesta y hacer el seguimiento de esa medición a lo largo del tiempo.

Esta prueba puede ayudar a determinar la seroprevalencia (es decir, la frecuencia de individuos con anticuerpos contra el virus) en una población determinada. Conocer la seroprevalencia de una población determinada resulta importante para comprender cómo contener la propagación del virus, así como el modo de flexibilizar de manera segura las restricciones del confinamiento.

Esta prueba puede complementar las pruebas de diagnóstico de la infección por SARS-CoV-2. Muchos pacientes con COVID-19 son asintomáticos o presentan síntomas leves, y posiblemente no han recibido un diagnóstico con las pruebas de PCR. Para identificar estas infecciones pasadas, se pueden usar las pruebas de anticuerpos.

Tecnología +

BioReference ofrece un inmunoanálisis para las pruebas de detección de anticuerpos con alta sensibilidad y especificidad. Cada prueba de detección de anticuerpos para la COVID-19 se lleva a cabo con el ensayo Elecsys Anti-Sars CoV-2 de Roche, o el ensayo Liaison Sars CoV-2 S1/S2 de DiaSorin.  El desempeño de estos instrumentos de alto volumen se analizó según grandes cantidades de muestras clínicas positivas y negativas de los fabricantes. Los datos que indican niveles altos de sensibilidad y especificidad se presentaron ante la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), y ambas plataformas cuentan con una autorización de uso de emergencia (EUA) de dicho organismo.

Esta prueba puede medir la cantidad de anticuerpos contra el dominio de unión al receptor (RBD) de la proteína espiga del virus SARS-CoV2, que es el agente causal de la COVID-19. El complejo RBD de la proteína espiga es la parte del virus que se une a las células humanas, acción necesaria para que el virus ingrese en las células receptoras y se replique.

Utilización con pruebas moleculares +

Muchos pacientes con COVID-19 son asintomáticos o presentan síntomas leves, y no se les otorgará un diagnóstico con las pruebas de PCR. Para identificar estas infecciones pasadas, se pueden usar las pruebas de anticuerpos.

Los pacientes con síntomas que obtengan un resultado negativo en las pruebas moleculares aún podrían ser sospechosos de tener COVID-19. Si se detectan anticuerpos en estos pacientes, es probable que hayan sido infectados y que hayan obtenido un resultado falso negativo en las pruebas de PCR.

Estabilidad +

7 días a temperatura ambiente o refrigerada

Tiempo de entrega de los resultados +

Por lo general, los resultados de las pruebas de anticuerpos están disponibles 3 días después de recibir la muestra de sangre en nuestra instalación de Nueva Jersey.

Resultados +

Los resultados cualitativos son Detectado (Positivo) o No detectado (Negativo) y los resultados semicuantitativos se proporcionan como valor numérico en un intervalo de 0.80 a 2,500 U/ml

Disponibilidad de los resultados +

Los resultados de las pruebas estarán disponibles para los clientes, de forma electrónica, a través de InsightDx u otro ERM, además de enviarse por fax. Los resultados de la prueba de la COVID-19 pueden visualizarse en el portal de pacientes de BioReference cuando estén listos.

Costo de bolsillo de las pruebas para la COVID-19 +

Al igual que muchas de nuestras pruebas clínicas, las pruebas moleculares y de serología para la COVID-19 están disponibles para los pacientes a un costo de bolsillo, para aumentar el acceso a los análisis integrales para pacientes que no tienen seguro médico o para quienes deciden no presentar un reclamo ante su compañía de seguros. El costo de bolsillo de las pruebas de anticuerpos para la COVID-19 es de $55.

Otras notas importantes +

BioReference utiliza pruebas de detección de anticuerpos con alta precisión demostrada y falta de reactividad cruzada con otros coronavirus comunes.

Las pruebas de anticuerpos no deberían usarse solas para diagnosticar infecciones graves por el virus que genera la COVID-19, y es poco probable que los anticuerpos se detecten dentro de los primeros días de la infección.

Los pacientes con COVID-19 con niveles de anticuerpos detectables todavía podrían contagiar la enfermedad durante la fase aguda de la infección.

FDA/CDC +

Esta prueba ha recibido la autorización de uso de emergencia (EUA) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos.

Los proveedores de atención médica deben notificar de inmediato al departamento de salud local o estatal en el caso de haber un paciente en observación por COVID-19. Consulte las pautas más recientes de los CDC para obtener más información. www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/clinical-criteria.html

Seguro, conveniente y escalable

Scarlet

Scarlet amplía las opciones de recolección de pruebas de los pacientes para incluir extracciones de sangre sin inconvenientes desde su hogar, oficina u otra ubicación preferida.

Centros de recolección

BioReference ofrece la adaptabilidad de brindar a las organizaciones, los empleadores y las instalaciones médicas servicios de flebotomía en el sitio para garantizar una recolección y manipulación apropiadas de las muestras.

Recolección con acceso vehicular

Por medio de asociaciones gubernamentales, BioReference ofrece opciones seguras y convenientes con acceso vehicular para ampliar las opciones de recolección de pruebas de los pacientes.

Una plataforma digital con flexibilidad para satisfacer las necesidades de las organizaciones

Registro digital

BioReference proporciona una plataforma digital única para el registro y la programación de pruebas digitales.

Registro de entrada

La recuperación digital de citas a través de códigos QR permite registrarse de manera simple y con poco contacto al momento de la llegada.

Portal para pacientes

Los resultados de las pruebas se otorgan en un formulario de informe fácil de usar para los pacientes en el Portal para pacientes en línea de BioReference.

Integraciones digitales

BioReference ofrece soluciones de API para FHIR para mantener estándares de conectividad flexibles.

Panel de la COVID-19

BioReference ofrece un panel de la COVID-19 para presentar los informes detallados de los resultados de las pruebas de la COVID-19 de una organización.

Colaboraciones locales y nacionales

Para ayudar a respaldar a los pacientes, los proveedores y el público en general en la lucha contra la COVID-19, BioReference ha colaborado con organizaciones, empleadores y agencias gubernamentales locales y nacionales para brindar soluciones de pruebas confiables y escalables que se adapten a sus necesidades.