OPKO Health’s BioReference Laboratories and GeneDx Increase COVID-19 Response Through Expanded Testing Capacity

GeneDx’s Gaithersburg and BioReference’s Melbourne facilities offer COVID-19 testing

ELMWOOD PARK, N.J., 20 de abril de 2020: BioReference Laboratories, Inc., una compañía de OPKO Health (NASDAQ: OPK), today announced its subsidiary GeneDx will begin testing for COVID-19 to further expand public access to testing. In addition, BioReference will leverage its Melbourne, Florida facility to increase COVID-19 testing capacity, especially in the Florida region.

“Leveraging the diagnostic expertise at GeneDx and our Florida laboratory allows BioReference to increase access to COVID-19 testing nationwide and continue to support frontline healthcare professionals and public health authorities to more quickly identify infected patients and subsequently limit the spread of infection,” said Jon R. Cohen, M.D., Executive Chairman of BioReference Laboratories. “During these unprecedented times, we must be nimble to address and mobilize an effective public health response.”

GeneDx and the Melbourne, Florida facility will offer the same technology as BioReference’s headquarters in Elmwood Park, to help ensure patients and providers have greater access to testing in the effort to promote earlier diagnosis and help limit spread of infection.

“GeneDx is excited to rise to the challenge and bring up COVID-19 testing in this critical time of need to ensure patients receive appropriate care and to help contain the spread of the virus,” said Sean Hofherr, Ph.D., FACMG, Chief Scientific Officer and CLIA Laboratory Director of GeneDx. “GeneDx traditionally focuses on genomics, with a mission to provide optimal care and expertise for patients in need; this mission remains the same while combating COVID-19. We would also like to acknowledge the generosity of Montgomery College who has generously provided several biosafety cabinets, which are crucial in keeping employees safe while handling COVID-19 samples.”

Los proveedores deben consultar las pautas más actualizadas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) para obtener más información sobre las pruebas apropiadas para los pacientes, disponibles aquí https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/clinical-criteria.html.

Información acerca de las pruebas para detectar COVID-19 en BioReference Laboratories, Inc.
BioReference Laboratories está aceptando muestras para realizar pruebas para detectar la COVID-19 por parte de proveedores de atención médica, clínicas y sistemas de salud en todo Estados Unidos, con el fin de promover un diagnóstico más temprano del coronavirus y ayudar a limitar la transmisión de la infección. Además de su oferta de pruebas para detectar la COVID-19 en todo el país, BioReference se ha asociado con el Departamento de Salud del Estado de Nueva York, New York City Health and Hospital Corporation (NYC Health + Hospitals), el estado de Nueva Jersey, el estado de Florida y las ciudades de Detroit y Miami para proporcionar pruebas para detectar la COVID-19.

BioReference ofrece un ensayo de reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa en tiempo real (RT-PCR en tiempo real) con un tiempo de devolución de resultados esperado de 24 a 72 horas. La prueba para detectar el nuevo coronavirus que causa la COVID-19 está disponible conforme a la autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para pruebas de diagnóstico en laboratorios de alta complejidad certificados según la Enmienda para Mejora de los Laboratorios Clínicos (CLIA). Todas las pruebas se realizan en el laboratorio principal de BioReference en Elmwood Park, N.J., que actualmente tiene una capacidad para llevar a cabo 20,000 pruebas para detectar la COVID-19 por día. Para obtener más información, visite https://www.bioreference.com/coronavirus

Información acerca de BioReference Laboratories, Inc.
BioReference proporciona pruebas integrales a médicos, clínicas, hospitales, empleadores, unidades del gobierno, instituciones correccionales y centros médicos. La compañía trabaja en red con los cinco planes de salud más grandes de Estados Unidos, dirige una red de 10 laboratorios y está respaldada por un personal médico de más de 160 MD, PhD y otros clínicos y científicos de nivel profesional. Para obtener más información, visite www.bioreference.com.

About GeneDx, Inc.

GeneDx, Inc. is a global leader in genomics, providing testing to patients and their families from more than 55 countries. Led by its world-renowned whole exome sequencing program, GeneDx has an acknowledged expertise in rare and ultra-rare genetic disorders, as well as one of the broadest menus of sequencing services available among commercial laboratories. GeneDx offers a suite of additional genetic testing services, including diagnostic testing for hereditary cancers, cardiac, mitochondrial, neurological disorders, prenatal diagnostics and targeted variant testing. GeneDx is a subsidiary of BioReference Laboratories, Inc., a wholly owned subsidiary of OPKO Health, Inc. To learn more, please visit www.genedx.com.

Acerca de OPKO Health
OPKO Health es una compañía de atención médica diversificada. En el área de diagnóstico, BioReference Laboratories uno de los laboratorios clínicos de servicio completo más grandes de la nación; GeneDx es una empresa de pruebas genéticas de rápido crecimiento; la prueba 4Kscore® se usa para evaluar el riesgo individual de un paciente de sufrir cáncer de próstata agresivo después de detectar un PSA elevado y para ayudar a decidir los pasos que se deberán seguir, por ejemplo, una biopsia de próstata; Claros® 1 es una plataforma de diagnóstico en el punto de atención con prueba de PSA total aprobada por la FDA. Entre nuestros desarrollos farmacéuticos, RAYALDEE es nuestro primer producto farmacéutico en comercializarse. OPK88003, una oxintomodulina que se administra una vez por semana para la diabetes tipo 2 y la obesidad, obtuvo datos positivos en un ensayo clínico de fase 2. Se encuentra entre una nueva clase de agonistas duales del receptor del GLP-1/glucagón. OPK88004, un modulador selectivo de los receptores de andrógenos (SARM) se está estudiando actualmente para diversas indicaciones potenciales. El producto más avanzado de la compañía que emplea su tecnología de CTP, una hormona del crecimiento humana que se aplica una vez por semana mediante inyección, cumplió con éxito su principal criterio de valoración y los criterios de valoración secundarios clave en un estudio de fase 3, en asociación con Pfizer. OPKO también cuenta con centros de investigación, desarrollo, producción y distribución en el exterior.

Advertencia respecto de declaraciones con perspectivas de futuro
This press release contains “forward-looking statements,” as that term is defined under the Private Securities Litigation Reform Act of 1995 (PSLRA), which statements may be identified by words such as “expects,” “plans,” “projects,” “will,” “may,” “anticipates,” “believes,” “should,” “intends,” “estimates,” and other words of similar meaning, including statements regarding BioReference’s testing for COVID-19 and the timing of and availability of the test, the expected daily capacity for testing, the ability to expand our test capacity, our ability to increase COVID 19 testing availability nationwide, as well as the timeline for doing so, and the expected turnaround time for testing of hospital and non-hospital patients, as well as other non-historical statements about our expectations, beliefs or intentions regarding our business, technologies and products, financial condition, strategies or prospects. Muchos factores podrían hacer que nuestras actividades o resultados reales difieran sustancialmente de las actividades y resultados anticipados en las declaraciones con perspectivas de futuro. Estos factores incluyen aquellos descritos en los informes anuales de OPKO Health, Inc. los informes anuales del formulario 10-K de OPKO Health, Inc. presentados y a presentarse ante la Comisión de Bolsa y Valores y en otras presentaciones nuestras ante la Comisión de Bolsa y Valores. Además, las declaraciones con perspectivas de futuro también pueden verse afectadas de manera adversa por escasez de equipos y reactivos, factores generales del mercado, desarrollo de productos de la competencia, disponibilidad de productos, normas y leyes federales y estatales, el proceso regulatorio de nuevos productos e indicaciones, problemas de fabricación que puedan surgir, posiciones de patentes y litigios, entre otros factores. Las proyecciones que contiene este comunicado de prensa solo expresan la situación a la fecha en que se realizaron, y no asumimos obligación alguna de actualizar las proyecciones. Tenemos la intención de que todas las declaraciones con perspectivas de futuro estén sujetas a las disposiciones de puerto seguro de la ley PSLRA.

Media contact for BioReference Laboratories and GeneDx:

Hillary Titus, htitus@bioreference.com

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