COVID-19: Información para profesionales de atención médica

La enfermedad por el nuevo coronavirus (COVID-19) es un nuevo virus de trascendencia sanitaria mundial causado por infección por el coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo grave (SARS-CoV-2). El 11 de marzo de 2020, la Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró al COVID-19 una pandemia. En BioReference, nuestra prioridad sigue siendo la salud y la seguridad de los médicos, los pacientes y las comunidades que atendemos; y estamos haciendo lo posible para brindar respuestas durante estos momentos de incertidumbre.

Transmisión y síntomas

De acuerdo con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU., se cree que la COVID-19 se propaga principalmente de persona a persona por contacto cercano a través de las microgotas respiratorias. También es posible que una persona se contagie de COVID-19 al tocar una superficie u objeto que tiene el virus. Los CDC informan que algunos o todos los siguientes síntomas pueden aparecer hasta 14 días después de la exposición:

  • fiebre.
  • tos.
  • fatiga.
  • anorexia.
  • dificultad para respirar.
  • producción de esputo.
  • mialgias.

Pruebas para el COVID-19

La prueba para la COVID-19 es indispensable para ayudar a los proveedores de atención médica a identificar con mayor rapidez a los pacientes infectados. BioReference ha estado trabajando de forma expeditiva para desarrollar y ofrecer servicios de prueba que brindarán resultados precisos y de alta calidad, lo que incluye una prueba molecular para ayudar con el diagnóstico de la COVID-19 y una prueba de serología para ayudar a indicar una posible exposición a la COVID-19.

Prueba molecular para el diagnóstico de la COVID-19
Haga clic en un tema para obtener más información

Ensayo de RT-PCR para la COVID-19

BioReference ofrece el ensayo de reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa en tiempo real (RT-PCR en tiempo real), lo que les ofrece a los proveedores de atención médica resultados precisos y rápidos para garantizar mayor acceso a las pruebas de detección, promover un diagnóstico más temprano y ayudar a limitar la subsiguiente propagación de la infección. La prueba detecta la presencia de SARS-CoV-2 y se usa en pacientes que cumplen con las directrices actuales para la evaluación de la infección por COVID-19.

Quiénes deberían hacerse la prueba

La prueba molecular de RT-PCR es para los pacientes que están en observación por COVID-19 y necesitan una evaluación de la infección con la enfermedad activa. Consulte las pautas más recientes de los CDC para obtener más información.

Código de la prueba

TH68; Prueba de detección del nuevo coronavirus que causa la COVID-19; nasofaringe

TH69; Prueba de detección del nuevo coronavirus que causa la COVID-19; orofaringe

TH71; Prueba de detección del nuevo coronavirus que causa la COVID-19; Combinada nasal/nasofaringe/orofaringe

Tipo de muestra

Muestra de las vías respiratorias superiores a través de la recolección nasofaríngea colocada en un medio de transporte de 3 ml

Recolección de muestras

Las muestras de los pacientes que están en observación por COVID-19 y necesitan una evaluación de la enfermedad no se tomarán en los centros de servicio a pacientes de BioReference. Las muestras de esos pacientes deben ser tomadas en consultorios médicos, hospitales u otros establecimientos clínicos.

A partir del 24 de marzo de 2020, la FDA y los CDC recomiendan recolectar y analizar una muestra de las vías respiratorias superiores con una recolección nasofaríngea (NF), la opción preferida para la prueba basada en hisopado para detectar el SARS-CoV-2. Si no se puede obtener una muestra NF, se aceptarán muestras de otros sitios de recolección. La muestra debe refrigerarse a entre 2 y 8 °C y etiquetarse con el nombre del paciente. Luego, debe colocarse en una bolsa para muestras etiquetada “COVID-19” y enviarse al laboratorio.

Se prefieren los hisopos NF de plástico texturados en un medio de transporte universal o viral (UTM/VTM) con un volumen de 3 ml. La FDA ha realizado recomendaciones alternativas en el contexto de las cantidades limitadas de suministros de análisis durante esta crisis de la salud pública, en función de la mejor prueba disponible y de la consulta a terceros expertos. Al considerar otras alternativas de hisopos, utilice solo hisopos de fibra sintética con mangos de plástico y 3 ml de medio de transporte. No use hisopos de alginato de calcio ni hisopos con mangos de madera, ya que pueden contener sustancias que inactivan algunos virus e inhiben las pruebas de PCR.

Consulte las pautas más recientes de los CDC para obtener más información sobre la recolección, la manipulación y el análisis de muestras clínicas aquí y las preguntas frecuentes de la FDA sobre las pruebas de diagnóstico para detectar el SARS-CoV-2 “What If I Do Not Have…?” aquí.

Recolección nasofaríngea
  1. Incline la cabeza del paciente de modo que los conductos nasales estén paralelos al paladar.

  2. Inserte un hisopo en la fosa nasal. Deje el hisopo en el lugar durante varios segundos para que absorba las secreciones.

  3. Retire lentamente el hisopo girándolo.

Utilización con pruebas de anticuerpos

Muchos pacientes con COVID-19 son asintomáticos o presentan síntomas leves, y no se les otorgará un diagnóstico con las pruebas de PCR. Para identificar estas infecciones pasadas, se pueden usar las pruebas de anticuerpos.

Los pacientes con síntomas que obtengan un resultado negativo en las pruebas moleculares aún podrían ser sospechosos de tener COVID-19. Si se detectan anticuerpos en estos pacientes, es probable que hayan sido infectados y que hayan obtenido un resultado falso negativo en las pruebas de PCR.

Estabilidad

3 días (refrigerado), 30 días (congelado)

Tiempo de entrega de los resultados

Por lo general, los resultados de las pruebas moleculares están disponibles 3 días después de recibir la muestra de sangre en nuestra instalación de Nueva Jersey.

Resultados
  • Positivo por 2019-nCoV: crítico.

  • Presuntamente positivo por 2019-nCoV: crítico. Es probable que la concentración vírica esté cerca o por debajo del límite de detección. Se recomienda volver a extraer una muestra nueva si se indica desde el punto de vista clínico.

  • No concluyente: considere volver a extraer una muestra nueva, según se indique desde el punto de vista clínico. • No válido: considere volver a extraer una muestra nueva, según se indique desde el punto de vista clínico.

  • No detectado: considere volver a extraer una muestra nueva, según se indique desde el punto de vista clínico.

Disponibilidad de los resultados

Los resultados de las pruebas estarán disponibles para los clientes, de forma electrónica, a través de InsightDx u otro ERM, además de enviarse por fax. Los resultados de la prueba de la COVID-19 pueden visualizarse en el portal de pacientes de BioReference cuando estén listos.

Costo de bolsillo de las pruebas de COVID-19

Al igual que muchas de nuestras pruebas clínicas, las pruebas moleculares y de serología para la COVID-19 están disponibles para los pacientes a un costo de bolsillo, para aumentar el acceso a los análisis integrales para pacientes que no tienen seguro médico o para quienes deciden no presentar un reclamo ante su compañía de seguros. El costo de bolsillo de las pruebas para detectar la COVID-19 es de $100 para pruebas de RT-PCR.

Directriz de los CDC para las pruebas

Los CDC han publicado criterios para la evaluación de pacientes en observación por COVID-19 por parte de los proveedores de atención médica. Consulte las pautas más recientes de los CDC para obtener más información. Consulte las pautas más recientes de los CDC para obtener más información. www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/clinical-criteria.html

Prueba de serología para detectar la exposición a la COVID-19
Haga clic en un tema para obtener más información

Análisis de anticuerpos contra la COVID-19

BioReference ofrece un inmunoanálisis que mide los niveles de anticuerpos específicos contra el SARS-CoV-2, que se correlacionan con la respuesta inmunitaria del paciente después de la infección con el virus de la COVID-19.  Se espera que los anticuerpos sean detectables en la mayoría de los pacientes 14 días después de la aparición de los síntomas, y se presume que se mantienen elevados por un tiempo después de la recuperación.

Esta prueba tiene un rol fundamental en la lucha contra la COVID-19, ya que evalúa la respuesta de anticuerpos en poblaciones e individuos.  Identifica a los pacientes que han estado expuestos a la COVID-19 en el pasado, lo que permite la detección después de resuelta la infección. Esto es importante, en especial, para los pacientes con COVID-19 asintomáticos o levemente sintomáticos, a los que es posible que no se les haya diagnosticado la enfermedad con las pruebas moleculares.  También puede ayudar a los proveedores y las autoridades de salud a entender la prevalencia de la COVID-19 en su área, y el cambio de la prevalencia con el tiempo.

Para muchos patógenos, obtener un resultado positivo en la prueba de anticuerpos después de una infección indica, en general, cierto nivel de inmunidad a la reinfección. No obstante, aún no está claro si la presencia de anticuerpos para la COVID-19 indica un menor riesgo de infección, y los estudios que se están llevando a cabo describirán más en detalle la inmunidad específica a la COVID-19.

Quiénes deberían hacerse la prueba

La prueba de anticuerpos es para los pacientes que podrían haber estado expuestos a la COVID-19 y necesitan medir la respuesta inmunitaria tras la infección por COVID-19.

Código de la prueba

TH99 – Prueba de anticuerpos para la COVID-19

Tipo de muestra

Muestra de sangre en 2 ml de suero (SST)

Recolección de muestras

Las pruebas de serología (anticuerpos) a través de muestras de sangre para detectar la exposición a la COVID-19 ahora están disponibles en todas las ubicaciones de Centros de Servicio al Paciente (PSC) de BioReference. Visite nuestra página de ubicaciones para encontrar su ubicación más cercana.

Para las recolecciones a domicilio: Llenar el tubo, invertirlo suavemente 5 veces, etiquetarlo con el nombre del paciente, dejarlo reposar durante 30 minutos a 1 hora y centrifugarlo durante 10 a 15 minutos. Luego, debe colocarse en una bolsa para muestras etiquetada “ANTICUERPOS PARA LA COVID-19” y enviarse al laboratorio. Tenga en cuenta lo siguiente: Las muestras para pruebas de anticuerpos para la COVID-19 deben recolectarse en un tubo SST separado, y la bolsa de la muestra debe llevar la etiqueta “ANTICUERPOS PARA LA COVID-19”. Las órdenes de pruebas de serología para la detección de anticuerpos no se pueden combinar con otras pruebas, y no se aceptarán complementos.

Tecnología

BioReference ofrece un inmunoanálisis para las pruebas de detección de anticuerpos con alta sensibilidad y especificidad. Cada prueba de detección de anticuerpos para la COVID-19 se lleva a cabo con el ensayo Elecsys Anti-Sars CoV-2 de Roche, o el ensayo Liaison Sars CoV-2 S1/S2 de DiaSorin.  El desempeño de estos instrumentos de alto volumen se analizó según grandes cantidades de muestras clínicas positivas y negativas de los fabricantes. Los datos que indican niveles altos de sensibilidad y especificidad se presentaron ante la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), y ambas plataformas cuentan con una autorización de uso de emergencia (EUA) de dicho organismo.

Uso con pruebas moleculares

Muchos pacientes con COVID-19 son asintomáticos o presentan síntomas leves, y no se les otorgará un diagnóstico con las pruebas de PCR. Para identificar estas infecciones pasadas, se pueden usar las pruebas de anticuerpos.

Los pacientes con síntomas que obtengan un resultado negativo en las pruebas moleculares aún podrían ser sospechosos de tener COVID-19. Si se detectan anticuerpos en estos pacientes, es probable que hayan sido infectados y que hayan obtenido un resultado falso negativo en las pruebas de PCR.

Estabilidad

3 días (refrigerado o a temperatura ambiente), 30 días (congelado)

Tiempo de entrega de los resultados

Por lo general, los resultados de las pruebas de anticuerpos están disponibles 3 días después de recibir la muestra de sangre en nuestra instalación de Nueva Jersey.

Resultados
  • No detectado
  • Detectado
Disponibilidad de los resultados

Los resultados de las pruebas estarán disponibles para los clientes, de forma electrónica, a través de InsightDx u otro ERM, además de enviarse por fax. Los resultados de la prueba de la COVID-19 pueden visualizarse en el portal de pacientes de BioReference cuando estén listos.

Costo de bolsillo de las pruebas de COVID-19

Al igual que muchas de nuestras pruebas clínicas, las pruebas moleculares y de serología para la COVID-19 están disponibles para los pacientes a un costo de bolsillo, para aumentar el acceso a los análisis integrales para pacientes que no tienen seguro médico o para quienes deciden no presentar un reclamo ante su compañía de seguros. El costo de bolsillo de las pruebas de anticuerpos para la COVID-19 es de $55.

Otras notas importantes

BioReference utiliza pruebas de detección de anticuerpos con alta precisión demostrada y falta de reactividad cruzada con otros coronavirus comunes.

Las pruebas de anticuerpos no deberían usarse solas para diagnosticar infecciones graves por el virus que genera la COVID-19, y es poco probable que los anticuerpos se detecten dentro de los primeros días de la infección.

Los pacientes con COVID-19 con niveles de anticuerpos detectables todavía podrían contagiar la enfermedad durante la fase aguda de la infección.

Directriz de los CDC para las pruebas

Los proveedores de atención médica deben notificar de inmediato al departamento de salud local o estatal en el caso de haber un paciente en observación por COVID-19. Consulte las pautas más recientes de los CDC para obtener más información. www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/clinical-criteria.html


La prueba molecular para la COVID-19 ofrece a los médicos resultados más precisos y rápidos para brindar una atención adecuada y reducir la subsiguiente propagación de la infección.
Haga clic aquí para descargar el recurso sobre RT-PCR para médicos.

Las pruebas de anticuerpos para la COVID-19 son una parte fundamental de la respuesta de salud pública al momento de evaluar la exposición al virus en individuos y la población, y aportan información para las decisiones sobre la flexibilización del distanciamiento social en la población general. Haga clic aquí para descargar el recurso sobre anticuerpos para médicos.

Hable con su representante de ventas o llame a nuestro equipo de atención al cliente para solicitar información.

También puede encontrar la información completa sobre los análisis mediante el Directorio de pruebas.

HAGA CLIC AQUÍ